Online

Systém kvality pro distribuci veterinárních léčiv

Zajistěte soulad s klíčovým nařízením (EU) 2021/1248 pro distribuci veterinárních léčiv. Na tomto praktickém kurzu se naučíte, jak implementovat a auditovat funkční systém kvality dle požadavků Správné distribuční praxe (GDP). Získáte přehled o struktuře normy, řízení rizik, tvorbě dokumenta...

Agentura Amos
Poskytovatel kurzu
Středně pokročilý
Čeština
Kvalita & Normy
5 140 Kč
Agentura Amos
Přejděte na web

Přehled kurzu

Úroveň
Středně pokročilý
Formát
Online
Jazyk
Čeština
Cena
od 5 140 Kč

O kurzu

Distribuce veterinárních léčivých přípravků (VLP) klade extrémní nároky na kvalitu, bezpečnost a sledovatelnost. Klíčové Prováděcí nařízení (EU) 2021/1248 definuje závazný rámec pro Správnou distribuční praxi (GDP) a vyžaduje, aby distributoři zavedli robustní systém řízení kvality. Firmy tak čelí tlaku na dokonalé zvládnutí legislativy a zároveň na udržení efektivních procesů. Bez jasně nastaveného a auditovatelného systému hrozí nejen vysoké sankce od dozorových orgánů (ÚSKVBL), ale i ztráta důvěry partnerů a ohrožení zdraví zvířat.

Náš kurz Vám poskytne srozumitelný a především praktický výklad nařízení 2021/1248 z pohledu zkušeného auditora. Nezaměřujeme se jen na teorii, ale na reálnou implementaci ve firmě. Naučíte se, jak požadavky správně uchopit, jak vytvořit funkční dokumentaci, efektivně řídit rizika a jak celý systém připravit, aby byl obhajitelný při auditu – ať už interním, zákaznickém, nebo ze strany státní kontroly. Získáte konkrétní tipy a uvidíte příklady nejčastějších chyb z auditní praxe.

Školení je určeno manažerům kvality, odpovědným osobám a auditorům. Probíhá jako intenzivní prezenční kurz v Hradci Králové, ale nabízíme jej také jako online školení. Pro firmy rádi připravíme podnikový kurz na míru (on-site), kde obsah přizpůsobíme Vašim specifickým procesům, nebo poskytneme individuální konzultaci.

Proč právě tento kurz?

Cíl kurzu

Cílem tohoto kurzu je pomoci firmám správně porozumět požadavkům nařízení (EU) 2021/1248 a efektivně je zavést do systému distribuce veterinárních léčiv. Využívá praktických příkladů a zkušeností z auditní praxe, aby účastníci byli schopni vytvořit nebo upravit svůj systém Správné distribuční praxe (GDP) tak, aby byl funkční, auditovatelný a v souladu s legislativou.

Doporučeno pro

  • Manažery kvality
  • Odpovědné osoby distributora
  • Interní auditory
  • Regulatorní specialisty
  • Vedoucí distribuce a logistiky VLP

Předpoklady

Kurz je určen pro odborné pracovníky, kteří se přímo či nepřímo podílejí na systému kvality v distribuci veterinárních léčiv. Je vhodný pro nové i zkušené pracovníky, kteří si chtějí ujasnit praktický výklad a aplikaci tohoto klíčového nařízení.

Osnova kurzu

1

Obsah kurzu

  • Úvod do nařízení (EU) 2021/1248 – Účel, historie a kontext legislativy, vztah k dalším standardům a Správné distribuční praxi (GDP).
  • Struktura a klíčové kapitoly – Procházení hlavních požadavků nařízení a jejich praktický význam pro systém kvality.
  • Systém řízení kvality (QMS) – Jak vytvořit, dokumentovat a udržovat funkční systém pro distribuci veterinárních léčiv.
  • Role a odpovědnosti – Definice odpovědností managementu a klíčové role, pravomoci a kvalifikace "Odpovědné osoby".
  • Řízení rizik v praxi – Jak identifikovat, hodnotit a zvládat rizika v celém distribučním řetězci (skladování, doprava, sledovatelnost).
  • Interní audity a příprava na kontrolu – Jak efektivně provádět interní audity a jak se připravit na externí audit (ÚSKVBL, zákazníci).
  • Nejčastější chyby z auditů – Praktické ukázky neshod a doporučení, jak se jim vyhnout.

Cíle kurzu

1
Zajistíte soulad s klíčovou legislativou
2
Získáte jistotu při přípravě na audit
3
Naučíte se tvořit efektivní dokumentaci
4
Osvojíte si principy řízení rizik v distribuci
5
Porozumíte požadavkům na odpovědnou osobu
6
Předejdete sankcím a ztrátě důvěry partnerů

Důležité informace

Jaké jsou předpoklady pro účast?
Kurz je určen pro odborné pracovníky, kteří se přímo či nepřímo podílejí na systému kvality v distribuci veterinárních léčiv. Je vhodný pro nové i zkušené pracovníky, kteří si chtějí ujasnit praktický výklad a aplikaci tohoto klíčového nařízení.
Získám certifikát?
Ano, po úspěšném absolvování kurzu obdržíte certifikát.
Pro koho je kurz určen?
Manažery kvality
Odpovědné osoby distributora
Interní auditory
Regulatorní specialisty
Vedoucí distribuce a logistiky VLP
Kurz nabízí

Agentura Amos

www.agentura-amos.cz
Navštívit web

Podobné nabídky

Zobrazit vše