Kvalita & Normy
Středně pokročilý
Online
Interní auditor ISO 13485 a ISO 19011 - systém managementu kvality zdravotnických prostředků
připravit interní auditory k provádění interních auditů v organizacích, seznámit podrobně účastníky kurzu o normě ISO 13485 a ISO 19011, přiblížit techniku interních auditů v organizacích, poukázat na problémy, se kterými se setkávají interní auditoři v praxi a možnosti řešení
- připravit interní auditory k provádění interních auditů v organizacích,
- seznámit podrobně účastníky kurzu o normě ISO 13485 a ISO 19011,
- přiblížit techniku interních auditů v organizacích,
- poukázat na problémy, se kterými se setkávají interní auditoři v praxi a možnosti řešení
Cíle kurzu
- Úvod do systémů managementu jakosti
- Požadavky normy ISO 13485
- Srovnání s normou ISO 9001
- Analýza rizik, sterilní výroba, dohledatelnost
- Vynechání požadavků ISO 9001 podle zákonných požadavků
- Požadavky normy ISO 19011 a návod na auditování
- Požadavky na interního auditora a interní audity
- Psychologické aspekty auditu a komunikace
- Příprava auditu, simulovaný audit, správa z auditu
- Nejčastější chyby organizací při provádění interních auditů
Termíny
Důležité informace
V jakém jazyce kurz probíhá?
SK / CZ
Do jakých oblastí kurz spadá?
Auditování, kvalita, systémy řízení • Zdravotnictví
Mohlo by vás zajímat
