ISO 13485 – systém kvality pro zdravotnické prostředky v praxi

Při výrobě zdravotnických prostředků neexistuje prostor pro chyby. Bezpečnost pacientů a bezchybná funkčnost výrobků jsou absolutní prioritou. Právě proto vznikla mezinárodní norma ISO 13485, která představuje základní stavební kámen pro systém managementu kvality (QMS) v tomto vysoce regulovaném odvětví. Aby však takový systém skutečně fungoval, nestačí, aby mu rozumělo jen oddělení kvality. Každý zaměstnanec, od výroby přes nákup až po administrativu, je nepostradatelnou součástí celého procesu a musí chápat svou roli.

Náš kurz je navržen tak, aby požadavky normy ISO 13485 srozumitelně přeložil do každodenní praxe. Nebudeme jen procházet jednotlivé kapitoly, ale podíváme se na ně z pohledu zkušeného auditora. Vysvětlíme Vám, proč jsou jednotlivé požadavky důležité, na co se auditoři ptají a jak Vaše každodenní práce přímo přispívá k celkové bezpečnosti a kvalitě finálního produktu. Naším cílem je, abyste pochopili nejen „co“ máte dělat, ale především „proč“ je to důležité.

Školení je ideální jako základní seznámení pro všechny zaměstnance nebo jako vstupní školení pro nováčky, kteří potřebují rychle pochopit principy kvality ve vaší firmě. Kurz se koná v našich moderních učebnách v Hradci Králové, ale rádi pro Vás připravíme i online variantu. Samozřejmostí je také možnost uspořádat firemní školení na míru přímo ve Vašich prostorách, ať už sídlíte kdekoliv v ČR.