Čisté prostory – základní požadavky od konstrukce po monitoring
Zvládněte požadavky na provoz čistých prostor podle klíčové normy EN ISO 14644 z pohledu prachové čistoty a dále z pohledu mikrobiologické čistoty. Tento praktický kurz vás provede vším od klasifikace a designu až po validaci, testování a denní monitoring. Naučíte se předcházet rizikům konta...
Čisté prostory jsou dnes páteří výroby v odvětvích, kde i jediná prachová částice může znehodnotit celou šarži – od farmacie a zdravotnických prostředků po automobilový a elektrotechnický průmysl. Jejich správný návrh, provoz a kontrola ale nejsou volitelnou disciplínou, nýbrž nutností danou přísnými předpisy. Porozumět pravidlům a rizikům je tak klíčové pro zajištění kvality, bezpečnosti a shody s legislativou.
Tento kurz vás provede komplexním světem čistých prostor z pohledu každodenního uživatele. Naším průvodcem bude klíčová norma EN ISO 14644. Krok za krokem si projdeme vše podstatné: od základních definic a klasifikace tříd čistoty přes požadavky na design a materiály až po praktické testy, kvalifikaci a efektivní monitoring částicové i mikrobiální kontaminace. Naučíte se, jaké problémy se v praxi nejčastěji objevují a jak jim předcházet.
Školení je určeno všem, jejichž práce se dotýká čistých prostor – ať už jste z oddělení kvality, údržby, nebo managementu. Kurz můžete absolvovat prezenčně v našich prostorách v Hradci Králové. Pro firmy nabízíme také možnost uspořádat podnikové školení na míru přímo u vás nebo ho zrealizovat v interaktivní online formě.
Cíle kurzu
- Získáte jistotu při komunikaci s dodavateli a auditory.
- Budete schopni správně specifikovat požadavky na čistotu.
- Naučíte se, jak předejít rizikům nákladné kontaminace.
- Zajistíte shodu s klíčovými legislativními požadavky.
- Porozumíte výsledkům z měření a monitoringu prostředí.
- Zvýšíte kvalitu, bezpečnost a spolehlivost vašich produktů.
Pro koho je kurz určen
Osnova kurzu
1
- Úvod do čistých prostor – Definice, legislativa a základní pojmy, kterým musíte rozumět.
- Klasifikace dle EN ISO 14644-1 – Jak se čisté prostory dělí do tříd čistoty (ISO 1 až ISO 9) a jaké limity pro částice se k nim vážou.
- Design a konstrukce – Klíčové požadavky na materiály, povrchy, vybavení, vzduchotechniku (HVAC) a správné řešení vstupů pro personál a materiál.
- Kvalifikace a testování – Jak prokázat, že čistý prostor splňuje danou třídu? Seznámíte se s požadovanými testy a měřeními.
- Provoz čistých prostor – Zásady správného pohybu osob a materiálu, požadavky na oblečení, údržbu a efektivní úklid.
- Vliv personálu na kontaminaci – Proč je člověk největším rizikem a jak toto riziko minimalizovat správným chováním a oblékáním.
- Úklid a sanitace – Postupy a prostředky pro udržení požadované úrovně čistoty v dlouhodobém horizontu.
Termíny
Důležité informace
Jaké jsou předpoklady pro účast?
Získám certifikát?
Pro koho je kurz určen?
Procesní a výrobní inženýry
Pracovníky údržby a správy budov
Střední a vyšší management
Pracovníky z oblasti Regulatory Affairs
Mohlo by vás zajímat
