Kybernetická bezpečnost zdravotnických prostředků: IEC 81001-5-1
Technický deep-dive do kybernetické bezpečnosti zdravotnických prostředků. Naučte se vyvíjet software odolný vůči hackerům v souladu s normou IEC 81001-5-1 a Cyber Resilience Act. Kurz pokrývá vztah k ISO 13485 a IEC 62304, řízení rizik dle ISO 14971, principy CIA triády a praktické modelová...
Budete přesměrováni na web Agentura Amos
Přehled kurzu
O kurzu
Na rozdíl od obecných bezpečnostních školení se zaměříme na specifika Health Software. MUDr. Václav Vlček vás naučí techniky modelování hrozeb (STRIDE), správu zranitelností a tvorbu SBOM (Software Bill of Materials), které jsou dnes nezbytné pro získání a udržení certifikace CE. Kurz propojuje svět funkční bezpečnosti (Safety) s kybernetickou odolností (Security) a ukazuje, jak tyto požadavky technicky implementovat, aniž byste brzdili vývoj.
Školení je určeno pro vývojáře, architekty a bezpečnostní specialisty, kteří potřebují hluboký vhled do problematiky a konkrétní "hard skills". Realizujeme jej prezenčně v Hradci Králové, online formou, nebo jako intenzivní workshop přímo ve vaší firmě, kde můžeme modelování hrozeb aplikovat na vaše konkrétní produkty.
Proč právě tento kurz?
Cíl kurzu
Cílem tohoto kurzu je vybavit technické týmy konkrétními dovednostmi pro vývoj kyberneticky odolných zdravotnických prostředků. V roce 2026 je bezpečnost podmínkou prodeje.
Doporučeno pro
- Security specialistům a IT architektům
- Vývojářům softwaru (Backend, Frontend, Embedded)
- Risk manažerům a Safety inženýrům
- Release manažerům
Předpoklady
Kurz je technicky zaměřený (Intermediate/Advanced). Doporučujeme základní znalost principů vývoje softwaru. Znalost norem ISO 13485 nebo IEC 62304 je výhodou, ale ne podmínkou.
Osnova kurzu
Legislativní rámec a související normy
- Ekosystém norem – jak do sebe zapadají ISO 13485 (QMS), IEC 62304 (Životní cyklus SW) a IEC 81001-5-1 (Security).
- Cyber Resilience Act (CRA) – nové povinnosti výrobců a podmínka „Security by Design“.
Řízení rizik: Propojení Safety a Security
- ISO 14971 v kontextu kyberbezpečnosti – jaký dopad má kybernetický útok na zdraví pacienta (Patient Safety).
- Security Risk Management – analýza hrozeb vs. analýza rizik. Jak převést technickou zranitelnost na klinické riziko.
Bezpečnostní architektura a CIA triáda
- Principy CIA – detailní rozbor Důvěrnosti (Confidentiality), Integrity (Integrity) a Dostupnosti (Availability) u zdravotnických prostředků.
- Prioritizace – proč je u inzulínové pumpy Integrita důležitější než Důvěrnost.
Modelování hrozeb (Threat Modeling Workshop)
- Metodika STRIDE – praktický nácvik identifikace hrozeb (Spoofing, Tampering, atd.) na fiktivním zařízení.
- Integrace do vývoje – jak evidovat hrozby v nástrojích Jira/Confluence.
Bezpečný vývoj a testování
- Secure Coding – standardy a statická/dynamická analýza kódu (SAST/DAST).
- Penetrační testování – strategie pro white-box a black-box testy zdravotnických prostředků.
Správa zranitelností a SBOM
- Software Bill of Materials – automatické generování seznamu komponent.
- Vulnerability Monitoring – sledování databází CVE a NVD pro použité knihovny (SOUP).
Cíle kurzu
Důležité informace
Jaké jsou předpoklady pro účast?
Získám certifikát?
Pro koho je kurz určen?
Vývojářům softwaru (Backend, Frontend, Embedded)
Risk manažerům a Safety inženýrům
Release manažerům