Interní auditor ISO 13485, MDR a požadavků FDA QMSR: Praktický workshop

Být interním auditorem ve firmě na zdravotnické prostředky (ZP) znamená víc než jen znát normy. Vyžaduje to schopnost klást správné a účinné otázky, identifikovat skutečná rizika a poskytovat cennou zpětnou vazbu, která posouvá celý systém kvality (QMS) kupředu. Tato role vyžaduje neustálý trénink a praxi v komplexním prostředí norem, jako jsou ISO 13485, evropské nařízení MDR a americké FDA QMSR (původně dnes již zrušené 21 CFR Part 820). Bez pravidelného procvičování hrozí, že se z interního auditu stane pouhá formální kontrola bez skutečného přínosu pro bezpečnost a shodu s regulacemi.

Tento kurz není další teoretickou přednáškou. Jedná se o intenzivní, praktický workshop určený pro stávající auditory, kteří již znají základy dle ISO 19011 a chtějí se stát mistry v praxi. Ponoříme se přímo do komplexního auditu: pomocí reálných případových studií a modelových situací si natrénujete, jak efektivně auditovat ty nejnáročnější oblasti. Naučíte se ověřovat systémové požadavky pro výrobce zdravotnických prostředků dle ISO 13485, specifické požadavky MDR a unikátní detaily amerického nařízení FDA QMSR. Vaše firma získá auditního profesionála, který myslí jako externí auditor a dokáže včas odhalit kritická místa dříve, než se z nich stane zásadní neshoda při certifikaci.

Školení je určeno pro pokročilé a probíhá buď v našich moderních prostorech v Hradci Králové, nebo v praktické online formě, která šetří Váš čas i cestovní náklady. Pro firmy se specifickými požadavky rádi připravíme firemní kurz na míru (on-site), ve Vašem podniku, abychom se zaměřili přímo na Vaše procesy a produkty. Získejte osvědčení v českém i anglickém jazyce a posuňte svou auditorskou kariéru na mistrovskou úroveň.